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嘉兴无菌室、GMP洁净室获取无菌空间的2大方法
发布时间：2024-11-07
来源：安徽维高环境科技 浏览次数：68
嘉兴GMP洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的无菌环境（无菌室）。当然无菌是相对的
嘉兴GMP洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。当然“无菌”是相对的，它可以用无菌保证率STA（SteriltyAssuranceLevel）来表示
嘉兴GMP洁净室获得无菌空间的方法大致可以分为两大类：
1、灭菌
利用加热（干热、湿热）、化学试剂（如甲醛、环氧已烷）、臭氧、射线（如紫外灯照射）等方法，使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。
2、除菌
利用过滤介质（如各类空气过滤器、高效过滤器）或静电除尘法将空气中尘埃、杂菌、予以捕集截留。
事实上，工业应用的除菌方法往往也不是单一的，而是两者的结合，对于流动的空气（如HVAC系统、压缩空气）常采用过滤介质除菌，而对于静止环境内空气，常采用灭菌法，用于无菌室、培养室、传递窗、衣服等的灭菌。
按理说，在HVAC系统中，送入经高效过滤器过滤的空气，可以使房间的活微生物数控制在规定的范围内。其实不然，实际生产时，由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，
特别是人员的四大污染，如下：
a.一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；
b.无菌衣要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理；
c.人手需用消毒药物或喷洒；
d.定期进行室内消毒灭菌操作。
所以不管是GMP洁净室还是其他类型洁净室，只要是要求无菌空间的，本文所讲都是适用的，具体到每个洁净工程的项目又还会有千奇百怪的问题，可能你想都想不到，只有真正有实践经验的团队才可能更加轻松的应对这一些列难题。
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